ISO9001

     ISO 9001 เป็นมาตรฐานสากลที่องค์กรธุรกิจทั่วโลกให้ความสำคัญ เพื่อความเป็นเลิศทางด้านคุณภาพ และความมีประสิทธิภาพของการดำเนินงานภายในองค์กร

 

     ISO 9001 จึงเป็นระบบบริหารงานคุณภาพตามมาตรฐานสากล แนวคิดสำคัญของ ISO 9001 คือการจัดวางระบบบริหารงานเพื่อการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นระบบที่ทำให้เชื่อมั่นได้ว่ากระบวนการต่าง ๆ ได้รับการควบคุมและสามารถตรวจสอบได้ โดยผ่านระบบที่ระบุขั้นตอนและวิธีการทำงาน เพื่อให้มั่นใจได้ว่าบุคลากรในองค์กรรู้หน้าที่ความรับผิดชอบและขั้นตอนต่างๆ ในการปฏิบัติงาน โดยต้องมีการฝึกอบรมให้ความรู้และทักษะในการปฏิบัติงาน มีการจดบันทึกข้อมูล รวมทั้งการตรวจสอบการปฏิบัติงานว่าเป็นไปตามที่ระบุไว้ในระบบหรือไม่ และมีการแก้ไขข้อผิดพลาดรวมทั้งมีแนวทางในการป้องกันข้อผิดพลาดเดิม           

 

     ในปัจจุบันมาตรฐาน ISO 9001 จึงกลายเป็นเงื่อนไขหรือข้อกำหนดทางการค้าในการติดต่อธุรกิจระหว่างประเทศ รวมทั้งเป็นใบเบิกทางไปสู่การค้าในระดับสากล ซึ่งปัจจุบันบริษัทได้รับการรับรองระบบ ISO 9001 : 2015 ในทุกผลิตภัณฑ์ รวมถึงหน่วยงานที่เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนสนับสนุน ก็ได้รับการรับรองในระบบ ISO นี้เช่นเดียวกัน

 

2.png

 

IATF16949

     IATF16949 เป็นมาตรฐานระบบการบริหารคุณภาพ เพื่ออุตสาหกรรมยานยนต์ มาตรฐานนี้ได้รับการพัฒนาจากรากฐานของระบบบริการคุณภาพที่ก่อให้เกิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง โดยเน้นที่การป้องกันการเกิดของเสีย และการลดความแปรปรวน รวมทั้งลดของเสียใน Supply Chain ซึ่งได้นำข้อกำหนดจาก ระบบ ISO 9001 เป็นพื้นฐาน และได้เพิ่มเติมข้อกำหนดเฉพาะต่าง ๆ ของทางลูกค้าในอุตสาหกรรมยานยนต์เข้าไป โดยมุ่งให้ความสำคัญกับความพึงพอใจของลูกค้า มาตรฐานนี้มีผลต่อองค์กรที่ผลิตหรือจัดหาชิ้นส่วนประกอบหรือผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ให้กับอุตสาหกรรมยานยนต์ของประเทศต่าง ๆ ทั่วโลก

 

     ซึ่งในส่วนผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองต่อลูกค้ากลุ่มอุตสาหกรรมยานยนต์ของบริษัทฯ ก็ได้รับการรับรองในระบบ IATF16949 : 2016 ทุกผลิตภัณฑ์ รวมถึงหน่วยงานที่เป็นผู้ผลิตชิ้นส่วนสนับสนุน ก็ได้รับการรับรองในระบบนี้เช่นเดียวกัน

 

 

1.png

ISO13485

     ISO 13485 เป็นระบบมาตรฐานการจัดการด้านคุณภาพซึ่งครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ พัฒนา ผลิต และ ขาย เครื่องมือทางการแพทย์ ข้อกำหนดของระบบนี้มีการนำไปใช้ในระดับนานาชาติ เช่น ยุโรป แคนาดา ออสเตรเลีย

 

     โดย ISO 13485 ได้ยึดตามกระบวนการของ ISO 9001:2015 และมาตรฐานของระบบบริหารที่พัฒนาขึ้นสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์

 

     วัตถุประสงค์หลักของมาตรฐานนี้ คือ การควบคุมอุตสาหกรรมด้านอุปกรณ์การแพทย์ให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลมาตรฐานนี้ประกอบด้วยข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการผลิต ติดตั้ง และให้บริการ ซึ่งประกอบด้วย :

         - การใช้งานระบบบริหารคุณภาพที่ผ่านการปรับปรุงหลายประการ

         - แนวทางในการพัฒนาและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ด้วยแนวทางการบริหารความเสี่ยง

         - การยืนยันกระบวนการ

         - การปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อบังคับ

         - ระบบการติดตามและเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพ

 

PMC 13485.JPG Medical Product 13485.JPG
AS9001

     มาตรฐานอุตสาหกรรมการบิน เป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) สำหรับอุตสาหกรรมการบินโดยเฉพาะ โดยปัจจุบันเป็นเวอร์ชั่น AS9100 Rev B ซึ่งถูกจัดทำขึ้นในปี ค.ศ. 2004 เป็นการรวมเอามาตรฐาน ISO 9001 และ เพิ่มเติมข้อกำหนดซึ่งผนวกเข้ากับอุตสาหกรรมการบิน

 

AS9100 Rod End.JPG

ISO/IEC17025

     ISO/IEC17025 คือ มาตรฐานสากลซึ่งเป็นการประเมินความสามารถทางวิชาการของห้องปฏิบัติการ มาตรฐานนี้ครอบคลุมทุกด้านของการบริหารจัดการห้องปฏิบัติการ ตั้งแต่การเตรียมตัวอย่างถึงความชำนาญในการวิเคราะห์ทดสอบ ถึงการเก็บบันทึกและการรายงานผล เน้นองค์ประกอบหลายด้านแต่ไม่ได้จำกัดเฉพะแค่ด้านเหล่านี้ ซึ่งได้แก่ระบบคุณภาพของห้องปฏิบัติการ การควบคุมเอกสาร การปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน สถานที่และภาวะแวดล้อม เครื่องมือ การประมาณค่าความไม่แน่นอน หลักฐานความสอบกลับได้ การสุ่มตัวอย่างและอื่น ๆ

 


     การได้การรับรองมาตรฐาน ISO/IEC17025 ช่วยให้ห้องปฏิบัติการมีความได้เปรียบในการแข่งขัน ด้วยต้นทุนที่ลดลง สร้างความน่าเชื่อถือ พัฒนาประสิทธิภาพ ผลกำไรที่เพิ่มขึ้น และเป็นการเปิดประตูสู่ตลาดโลกด้วยเหตุที่ว่าไม่มีความจำเป็นที่จะต้องตรวจสอบผลิตภัณฑ์ซ้ำอีกในประเทศต่างๆ

 


     ซึ่งฝ่าย Material Science Laboratory และ ฝ่าย Calibration ของบริษัทได้รับการรับรองในระบบ ISO/IEC17025 : 2017 เป็นที่เรียบร้อยแล้ว

 

Calibration 17025.JPG MSL 17025.JPG

CopyRight ©2025 NMB-MINEBEA THAI LTD.

เว็บไซต์นี้มีการจัดเก็บคุกกี้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการใช้งานเว็บไซต์ของท่านให้ดียิ่งขึ้น และเพื่อให้ท่านได้รับการบริการที่ดีที่สุด กรุณากดยอมรับเพื่อยินยอมให้เราใช้คุกกี้ นโยบายความเป็นส่วนตัว

ยอมรับ
ไม่ยอมรับ